|
Register |
Notices |
Forumku the Lounge Welcome to Forumku the Lounge. Berita, Informasi Santai, Unik, Menarik, Menyenangkan, Memotivasi, Membanggakan. DAN POSITIF !!! |
|
Thread Tools | Search this Thread | Display Modes |
6th July 2021, 09:34 AM | #1 |
Warga Forumku
Join Date: 17 Feb 2021
Userid: 8629
Location: Indonesia
Posts: 15
Likes: 0
Liked 0 Times in 0 Posts
|
Penjelasan ISO 13485
ISO 13485( Sistem Manajemen Kualitas buat Fitur Kedokteran) merupakan standar yang disetujui dengan cara global yang memutuskan persyaratan buat sistem manajemen kualitas yang khusus untuk pabrik fitur kedokteran. Fitur kedokteran merupakan produk semacam instrumen, mesin, implan ataupun pereaksi yang tertuju buat dipakai dalam penaksiran, penangkalan serta pemeliharaan penyakit ataupun situasi kedokteran yang lain. Standar ini sudah direvisi dengan tipe terkini yang diterbitkan pada bulan Maret 2016 supaya senantiasa legal serta relevan kepada pasar, tipe terkini ini mempunyai pengepresan lebih besar kepada manajemen efek serta pengumpulan ketetapan berplatform efek, dan pergantian yang terpaut dengan persyaratan peraturan yang bertambah buat badan dalam kaitan cadangan. Klausul ISO 13485: 2016 Ruang lingkup Rujukan normatif Sebutan serta definisi Sistem manajemen mutu Persyaratan umum Persyaratan dokumentasi Tanggung jawab manajemen Komitmen manajemen Fokus pelanggan Kebijaksanaan mutu Perencanaan Tanggung jawab, wewenang serta komunikasi Keterangan manajemen Manajemen pangkal daya Penyediaan pangkal daya Pangkal energi manusia Infrastruktur Area kegiatan serta pengawasan kontaminasi Realisasi produk Pemograman realisasi produk Cara yang berkaitan dengan pelanggan Konsep serta pengembangan Pembelian Penciptaan serta penyediaan jasa Pengaturan kontrol serta perlengkapan ukur Pengukuran, analisa serta perbaikan Umum Kontrol serta pengukuran Pengaturan produk yang tidak sesuai Analisa data Peningkatan jasa konsultan ISO 13485 didesain buat menjawab aplikasi sistem manajemen kualitas terbaru, tercantum pergantian persyaratan, teknologi serta peraturan. dipakai oleh badan yang ikut serta dalam penyusunan, penciptaan, pemasangan serta pemeliharaan perlengkapan kesehatan serta layanan terpaut yang lain. Standar ini pula bisa dipakai buat menolong cara audit oleh pihak dalam serta eksternal, semacam tubuh sertifikasi. Standar Global ini tidak melingkupi persyaratan yang khusus buat sistem manajemen yang lain, semacam manajemen area, manajemen kesehatan serta keamanan kegiatan, ataupun pengurusan finansial setempat. Tetapi, Standar Global ini membolehkan suatu badan buat memadankan ataupun menggabungkan sistem manajemen kualitas dengan persyaratan sistem manajemen terpaut. Terdapat mungkin untuk suatu badan buat membiasakan sistem manajemen yang terdapat supaya bisa membuat sistem manajemen kualitas yang cocok dengan persyaratan Standar ini. |
|
Sponsored Links |
Bookmarks |
Tags |
buat, manajemen, serta, sistem, yang |
Similar Threads | ||||
Thread | Thread Starter | Forum | Replies | Last Post |
Pengertian ISO 13485 | rasya | Forumku the Lounge | 0 | 24th June 2021 12:42 PM |
Soal Dua NKK Jumbo di Brebes, Ini Penjelasan KPU | copycat | Pembangunan Daerah | 1 | 8th April 2018 09:39 PM |
Penjelasan Mengenai Bronkitis | penioktaviani | Health Kesehatan | 2 | 25th September 2017 03:52 PM |
Panggil Ketua MPR, Ini Penjelasan KPK | akiyamashinichi | Indonesia Membangun! | 0 | 11th November 2014 07:37 AM |
Currently Active Users Viewing This Thread: 1 (0 members and 1 guests) | |
Thread Tools | Search this Thread |
Display Modes | |
|
|