Vaksin Baru Buatan China Masuk Indonesia Lagi, BPOM Rilis Izin Penggunaan Darurat

[akumahe]

Setelah sejumlah vaksin dari luar negeri masuk tanah air, kini masuk lagi vaksin baru yang dikembangkan dan diproduksi oleh perusahaan asal Cina, Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical.

Vaksin Covid-19 itu bernama Zifivax. Berbeda dengan Vaksin Nusantara buatan anak negeri yang ditunggu banyak masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat atau emergency use authorization (UEA) untuk vaksin Covid-19 untuk Zifivax.

Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan, Anhui bekerja sama dengan PT Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio) di Indonesia. Vaksin tersebut sebelumnya telah melalui uji klinik di Tanah Air. “Ini adalah uji klinik yang dilakukan bersama-sama multicenter. Di Indonesia, Cina untuk fase tiganya, Uzbekistan, Pakistan, dan Ekuador,” ujar Penny dalam konferensi pers virtual, Kamis, 7 Oktober 2021.

Menurutnya, bahwa total subjek uji klinik terdapat sebanyak 28.500 orang. Di Indonesia, telah dilakukan uji klinik kepada 4.000 subjek. Adapun efikasi dari vaksin Zifivax adalah 81,7 persen yang dihitung mulai dari 7 hari setelah mendapatkan vaksinasi lengkap. Setelah 14 hari mendapatkan vaksin Zifivax, angka efikasinya 81,4 persen.

“Pemberiannya 3 kali suntikan dengan interval 1 bulan. Dosisnya 0,5 mili," kata Penny. Vaksin tersebut, kata Penny, dapat disimpan pada kondisi 2 derajat sampai 8 derajat celsius. "Ini dalam rentang yang cocok di negara tropis Indonesia,” ucapnya.

Penny juga menjelaskan bahwa tingkat efikasi vaksin terhadap Covid-19 varian Alfa sebesar 92,93 persen. Gamma 100 persen, Delta 77,47 persen, dan Kappa 90 persen. Pemberian data mutu hasil tersebut mengacu pada pedoman evalausi mutu vaksin yang berlaku internasional dan aspek pembuatan obat yang baik terhadap fasilitas produksi di negara asal.

sumber